Обзор производства: Aurisco завершает проверку FDA участка по производству ингредиентов; НИЗ выбрал Exothera для разработки назальной вакцины от Covid

Aurisco Pharmaceutical заявила во вторник, что FDA дало ей зеленый свет на производство активных фармацевтических ингредиентов (API) на производственной площадке в Янчжоу, Китай.

Согласно пресс-релизу, предприятие теперь имеет статус cGMP и будет производить несколько дженериков АФИ, в том числе семаглутид, блокбастер Ново Нордиск для лечения диабета 2 типа и ожирения.

FDA провело проверку с 7 по 11 августа. Никаких замечаний, которые требовали бы составления отчета об инспекции, обнаружено не было.

Вы будете получать доступ к бесплатным статьям каждый месяц, а также сможете настроить, какие информационные бюллетени будут доставляться на ваш почтовый ящик каждую неделю, включая последние новости.